带针预灌封注射器测试仪
预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,并且采用了兼容性和稳定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比传统的"药瓶+注射器"的方式,最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。目前已经裁来越多的被制药企业采用并应用于临床中,未来的几年中必然成为药品的主要包装方式,并渐渐取代普通注射器的地位。
预灌封注射器有带注射针和不带注射针两类。今天威夏科技给您详细介绍的是预灌封注射器组合件(带注射针)及其质检设备之一的预灌封注射器连接力、拔出力测试仪。
预灌封注射器组合件(带注射针),组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成。
【玻璃针管】应符合预灌封注射器用硅硼玻璃针管(YBB00062004—2015)的要求。
【不锈钢注射针】应符合预灌封注射器用不锈钢注射针(YBB00092004—2015)的要求。
预灌封注射器连接力测试仪和预灌封注射器拔出力测试仪检测的是带注射针预灌封注射器的注射针部位的拔出力性能和连接力性能。
预灌封注射器连接力测试仪检测的是针与针座的连接力,取适量样品,将注射器固定在预灌封注射器连接力测试仪上以100mm/min±5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,进行注射针的拉拔试验。不锈钢针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。
预灌封注射器拔出力测试仪检测的是针头护帽的拔出力,取适量样品,将针头护帽和注射针管固定在预灌封注射器拔出力测试仪上,试验速度为100mm/min±5mm/min速度。针头护帽的拔出力应在4.0~45.0N之间。
以上就是带注射针预灌封注射器连接力测试仪和带注射针预灌封注射器拔出力测试仪的简单介绍,本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。