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预灌封注射器注射针的刚性如何检验?

发布时间: 2023-03-21  点击次数: 134次

预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004-2015CFDA药包材标准本标准适用于组合在预灌封注射器玻璃针管上,用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的不锈钢注射针。主要检验注射针的刚性,注射针韧性,注射针针孔畅通性,通针,注射针刺穿力,牢固度,滑动性。



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什么是刚性?1.刚硬而不变形的性质。2.物体对于变形的抵抗本领。预灌封注射器注射针刚性就是指注射针针管对于变形的抵抗本领,注射针刚性如何检验?


使用仪器:GX9626-C 医用注射针管(针)刚性测试仪,适用于各类注射针刚性性能自检和飞检。





GX9626-C医用注射针管(针)刚性测试仪 高性能.png




【刚性试验流程】


取与玻璃针管分离后的本品适量,置GX9626-C 医用注射针管(针)刚性测试仪能通过施力推杆最大至60N(精度为+0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1毫米 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5毫米,仪器的位移测量精度为 0.01毫米。


按如下要求调整针管和GX9626-C 医用注射针管(针)刚性测试仪:


a)使跨距为表中被测针管规格相对应的数值;


b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;


c)使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。


按表1规定的跨距和荷载条件进行试验:按表中该针管规格相对应的力,以1毫米/分钟的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,精确到 0.01毫米,注射针应有良好的刚性,最大挠度应符合表1的规定。



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