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在我国,有一个相应的GB版本,是GB18457,但是在一些细节上图有不同,国内企业可以进行相应的参考;另外,药包材YBB的标准中有YBB00092004-2015:预灌封注射器用不锈钢注射针,在选择针头时,也要符合这里面的一些内容,比如说预灌封用注射针韧性、刚性、刺穿力等性能要求。
预灌封用注射针韧性如何检验?——RX9626-C医用注射针管(针)韧性测试仪 ,通过不同的的角度弯曲,检验针管是否存在折断现象。
【预灌封用注射针韧性试验】
取与玻璃针管分离后的本品适量,将针管一端牢固地固定在夹具(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲角度在25°、20°、15°等三种角度上,根据表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择的弯曲角度,在正常壁下弯曲角度是25°、薄壁下弯曲角度是20°、超薄壁下弯曲角度是15。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,应不得折断。