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血袋( bag for human blood and blood components)供人血及其成分的采集、分离、储存、输注用容器的总称,血袋中用于采集、分离、储存输注全血的容器;转移袋( transfer bag)血袋中用于血液成分的转移、储存和输注的容器,由塑料空袋(不装血液保存液)、转移管、输血插口等组成。单独的转移袋还带有插袋针。
单袋(single bag)用于采集、保存和输注全血,由一只内装血液保存液的塑料容器、采血管、采血针和输血插口组成的容器;多联袋( mulliple unils of bag)由一-个采血袋和一个或多个转移袋组成的血袋分双联袋、三联袋和四联袋。
血袋强度自检
血袋袋体各连接处应承受20N静拉力15s不断裂和泄漏,可通过连接力牢固度测试仪/剥离强度测试仪/拉力测试仪等专业检验。孔眼或其他悬挂装置在正常使用条件下应能承受20N的静拉力60min不断裂。
连接力牢固度测试仪剥离强度试验
血袋充水至公称容量,在温度23士2摄氏度条件下进行下列试验:采血针与采血管之间、采血管与采血袋之间、采血袋与转移管之间、转移管与转移袋之间的连接应能承受20N的轴向静拉力15s不断裂和泄漏,应符合gb 14232-1993 一次性使用塑料血袋标准54.3.1条规定。
按正常使用方式悬挂血袋,沿出口方向施加20N的静拉力60min悬挂处应符合gb 14232-1993 一次性使用塑料血袋标准5.4.3.2条规定。