管导管爆破压力测试仪适用于哪些标准

管导管爆破压力测试仪

产品简介

威夏科技血管导管爆破压力测试仪是一款用于评价一次性使用无菌血管导管承压极限与密封完整性的高精度智能检测设备。仪器采用闭环液压伺服增压系统，可在（37±2）℃生理温度下以 稳定的恒定速率升压，实时记录压力-时间曲线并自动捕捉爆破峰值，适用于中心静脉导管、造影导管、球囊扩张导管、PICC、植入式输液港等全品类产品，为临床安全提供量化依据。

适用标准

YY 0285.1-2017 附录 F（静态爆破）

YY 0285.2-2017 造影导管专用要求

YY 0285.4-2017 球囊扩张导管 额定爆破压力 RBP

ISO 10555 血管内导管通用要求

威夏科技血管导管爆破压力测试仪技术参数

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

测试项目：额定爆破压力 RBP、密封性、卸压时间、疲劳循环（选配）

压力范围：0 – 10 MPa（可扩展至 15 MPa）

压力精度：±0.25 %FS，分辨率0.001 MPa

升压速率：0.1 – 5 mL/s 可编程，恒定误差≤±2 %

温控系统：室温 – 50 ℃，精度 ±0.5℃，内置 15 L 恒温液槽

夹具接口：鲁尔锁、6 % 圆锥、直插式，可快速更换

控制方式：plc+ARM双核控制

数据管理：支持数据保存，导出及打印

电源：AC 220 V 50 Hz，1.2kW

主机尺寸/重量：720×650×520 mm，约 55 kg

产品优势

一机多用：覆盖爆破、疲劳、泄漏、卸压四大试验，节省实验室空间 60 %

温控同步：37 ℃生理环境实时模拟，避免冷态数据高估临床风险

高精度伺服：压力过冲 <0.01 MPa，确保薄弱点真实暴露

云端追溯：与 MES/LIMS 无缝对接，实现序列号-批次-报告全生命周期追溯

威夏科技血管导管爆破压力测试仪应用场景

导管制造企业：原料来料检、过程检、出厂放行

球囊扩张器厂商：额定爆破压力标定与批次稳定性验证

第三方实验室：注册检、监督抽验、临床前评价

监管机构：国家/省级抽检、飞行检查技术支撑

关于威夏科技

威夏电子科技（杭州）有限公司专注医疗器械检测 20 年，拥有 50 余项核心，产品覆盖注射器、输液器、导管、吻合器、消融针等全系列检测设备，通过ISO 9001体系认证，服务 40+ 国家，为客户提供精准、合规、可追溯的整体测试解决方案。

结语

血管导管爆破压力测试仪用“兆帕级"精度与“毫秒级"响应，将导管在血管内的极限风险提前锁定在实验室。选择威夏科技，即是让每一条导管在临床使用前，就已通过生命级别的压力考验。

本文由威夏科技提供！

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