心血管植入物强度测试仪

——评估介入植入器械的结构强度，保障血管内长期稳定性

一、产品概述

随着心血管介入治疗技术的不断发展，支架、封堵器、滤器等血管植入类器械被广泛用于心脏病、动脉粥样硬化、动静脉瘘等疾病的治疗。其结构强度作为基础性能之一，直接关系到植入后在血流冲击、血管脉动等动态环境中的可靠性与耐久性。

心血管植入物强度测试仪是一款专为此类器械开发的结构性能测试设备，适用于对金属支架、聚合物封堵器、腔静脉滤器等产品的轴向强度、径向压缩强度、断裂力等进行定量测试。通过精密测控与智能分析，该仪器为医疗器械研发、注册检验及质量控制提供了强有力的支持。

二、工作原理

测试仪通过高精度电动加载系统，施加轴向拉力、径向压缩力或多点集中力于待测植入物，配合力值传感器与位移检测系统，实时记录载荷-变形曲线及破坏点数据。仪器可设定不同加载速率和加载模式，以适应不同类型植入器械的测试需求。

常见测试项目包括：

径向压缩强度（Radial Force）

轴向拉伸强度（Tensile Strength）

断裂力 / 脆断点

回弹性能与变形

疲劳强度（选配模块）

三、适用标准（部分示例）

YY/T 0663-2008《血管内支架通用要求》

YY/T 1795-2021《血管内导管及其附件性能要求》

ASTM F2477：标准测试方法 - 评价血管支架的径向负载强度

ISO 25539-1/-2《血管内器械—血管支架系统》系列标准

企业标准、注册技术要求

四、仪器特点

✅ 多模式加载系统：支持径向、轴向、旋转等多方向施力方式；

✅ 高分辨率力/位移采集：最小分辨率可达0.01N / 0.001mm；

✅ 适配多种样品规格：配套夹具可满足不同形状、尺寸的植入物测试；

✅ 自动判定与报告生成：一键输出PDF/Excel报告，满足注册提交需要；

✅ 模块化拓展设计：可拓展耐疲劳试验、高温测试、模拟血液流场环境；

✅ 中英文双语界面：适用于国内外市场与注册需求；

五、应用场景

医疗器械制造企业：支架、封堵器、导管等心血管植入物的研发验证与量产质控；

第三方检测机构：注册检验、监督抽检、性能比对等；

高等院校与科研机构：新型材料开发、结构优化仿真与验证；

临床转化中心与实验室：术前评估模型、临床前研究支持。

六、结语

心血管植入器械的质量关乎患者的生命安全，其结构强度直接影响植入后的使用寿命与并发症风险。心血管植入物强度测试仪通过精准、标准化的测试方式，为企业与机构提供了一整套可靠的解决方案。助力国产介入器械走向临床、走向国际市场。

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本文由威夏科技提供