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鲁尔接头测试仪符合什么标准?

发布时间: 2023-10-21  点击次数: 291次

随着医疗技术的不断发展,医疗器械的质量和安全性问题越来越受到人们的关注。6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪是一款专门用于检测和评估6%鲁尔圆锥接头性能的仪器,广泛应用于输液器、注射器、血液滤过器等医疗设备的检测中。

我们都知道6%鲁尔接头测试仪是符合多个标准的,其中就包括《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》、《GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》、《YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》,在YY 0053-2016标准中,血液滤过器的滤过液接口应符合GB/T 1962.2中鲁尔锥度锁定接头的要求,6%鲁尔接头测试仪也应当符合,下面就和威夏科技一起来看看吧。

尺寸要求:

1.外圆锥接头小端面应位于量规的两极限平面之间,锥形部分的大端面应露出量规的基准面之外(量规与由刚性材料制成的被测接头之间应无明显的摆动)。

2.内圆锥接头锥孔大端面的平面应位于量规的两极限平面之间(量规与刚性材料制成的被测接头之间应无明显的摆动)。

结构密合性:

1.血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器应无渗漏。产品的密合性应按下列条件进行确认:

a:按规定的最大正压的1.5倍;

b:按生产企业规定的最大负压的1.5倍,如超过93.3kPa(700 mmHg),则应施加93.3kPa(700 mmHg);若在高海拔地区应测试其可获得的最大负压(器件的外部需要完整性)。

仪器使用方法:

1.将待测6%鲁尔圆锥接头按照说明书的要求连接至仪器。

2.根据测试需求设置相应的测试参数。

3.启动测试程序,观察测试过程和结果,记录需要的信息。

4.测试结束后,关闭仪器,清理测试现场。

总之,6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪作为医疗器械制造过程中重要的检测设备,在保证产品质量方面发挥着关键作用。通过该设备对鲁尔圆锥接头进行多功能检测,能有效提升医疗器械的整体性能和质量水平,为保障公众健康安全提供有力支持。

感谢您阅读本文,希望6%鲁尔接头测试仪的相关信息对您有所帮助,如果您还有其他问题或需要进一步的信息,欢迎随时联系。


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