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透明质酸钠外包装预灌封注射器推挤力测试仪测试标准是什么?

发布时间: 2023-09-20  点击次数: 182次

整形手术用注射器推挤力测试仪

透明质酸钠凝胶在医学领域有着广泛的应用。它是一种由透明质酸和钠盐组成的生物材料,具有保湿、润滑、填充等多种功能。透明质酸是一种天然存在于人体组织中的物质,能够吸水保湿,增加皮肤弹性和光泽。在医学美容领域,透明质酸钠凝胶常被用于填充面部皱纹、增加唇部丰满度以及改善面部轮廓。

透明质酸钠凝胶具有以下几个特点:它是一种水溶性的凝胶,易于注射使用。通过医生的专业技术,可以将凝胶精确注射到需要填充或改善的部位,达到理想的效果。

透明质酸钠凝胶的包装方式是多种多样的,常见的包装方式是预灌封注射器包装,也有玻璃瓶和和化妆品常用的包装方式。

透明质酸钠凝胶也有推挤力要求,推挤力分为最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力,合格的透明质酸钠的推挤力都应该在标准范围之内。

预灌封注射器包装的透明质酸钠凝胶推挤力测试直接用预灌封注射器推挤力测试仪检验即可,若是其他方式包装的透明质酸钠凝胶的推挤力测试需要借助医用注射器以及整形手术用注射器推挤力测试仪完成。

整形手术用预灌封注射器推挤力测试仪标准:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962—2021》

整形手术用预灌封注射器推挤力测试仪的测试原理

以恒定的速度推动注射器芯杆,试验时,安装上找找、模拟实际使用情况。以恒定速度推动芯杆,注射器中的样品经由针头被推挤出,得到推挤力曲线。由推挤力曲线可以看出样品挤出过程中推挤力的变化,推挤力小,样品容易被挤出,推挤力大,样品不容易被挤出。

根据推挤力的差值大小可以判断出透明质酸钠在注射器内分布是否均匀,若是差值大,说明透明质酸钠有分散不均匀或聚集浓缩,导致住宿舍时的适手性差。

预灌封注射器推挤力测试仪试验方法

除去产品外包装,安装包装内配套的芯杆和注射针,将注射器组装完成,然后排出注射器前段少量空气,在将组装完成的注射器放置注射器推挤力测试仪夹具上,设置各项技术参数。

测试条件如下:

1、测试温度:室温。

2、室温平衡时间(针对冷藏条件存储的产品):将产品取出,室温平衡1小时检测。

3、测试距离:将测试距离设置为满量程。

4、推荐速度:设置推挤速度为30mm/min。

按规定方法测试推挤力,记录推挤力曲线平台区的最大推挤力,最小推挤力和平均推挤力数值。

以上就是整形手术用预灌封注射器推挤力测试仪的详细介绍,本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。


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