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注射器器身密合性正压和负压测试仪器试验流程

发布时间: 2023-05-24  点击次数: 669次

在发布的GB15810-2001国家标准中对《一次性无菌注射器》规定了一次性注射器身密合性指标,对一次性注射器身密合性的试验主要分为正压法和负压法两种,使用的注射器检测仪器和测试方法是不相同的。


注射器器身密合性正压和负压测试仪器试验方法


注射器器身密合性测试方法:


(1)无菌注射器器身密合性负压法:在88kPa的负压作用下保持60s±5s,外套与活塞进行接触不同部位我们不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得出现脱离。


(2)无菌注射器器身密合性正压法:将注射器吸入标称容量的水中,用规定的轴向压力和侧向压力作用在芯棒上30秒,使夹套与活塞接触部位无泄漏。







注射器器身密合性正压负压试验仪器:ZY15810-C医用注射器密合性正压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪


ZY15810-C医用注射器密合性正压测试仪试验流程:


(1)根据相关标准,制备样品,将普通水注入注射器,排除残留空气,塞住针帽挡住针,调整夹具夹紧样品;


(2)在测试数据类型框中,选择“器身密合性",设置进行相应的试验设计参数和试样结构参数;


(3)点击开始试验,观察样品,针座或活塞后方无泄漏现象,单次试验后上卡盘返回其位置,计算结果自动返回试验界面。 开始下一个样品的测试。 因此,样本测试完成后,点击“生成结果"。






FY15810-C注射器密合性负压测试仪试验流程:


(1)将被测试样进行浸入真空室的水中。


(2)盖好密封盖,设置要达到的真空压力参数和保持时间。


(3)打开真空泵,开始抽真空,按设备上的启动按钮,开始测试。


(4)在抽真空或保压过程中,观察注射器本体有无泄漏,活塞有无脱落。



FY15810-C注射器密合性负压测试仪 高性能.png


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