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软塑输液袋的密封性主要是指输液袋(包括组合盖)是否可以存在泄露点。泄漏是气体主要通过研究材料的裂缝、微孔或两材料间的微小间隙泄出或进入输液袋,在输液袋的热封部位、组合盖处、以及袋体与组合盖的连接等位置出现数据泄漏的概率具有较高。要想得到解决我们这个问题,必须不断进行密封性能检测。
常用的检测方法有两种: 正压法和负压法,即 YM-C 医疗器械密封测试仪。正压法是通过向试件内部充入气体来增加试件内部压力,然后根据试件内部压力的变化判断试件是否有泄漏。
应特别注意正压法的应用,因为它不仅可以检测输液袋的密封性,还可以利用附件扩大检测对象。负压法是将试样放入试验箱的水中,对真空室抽真空,使浸入水中的试样产生内外压差,观察试样中的气体溢出或水渗入,以判断试样的密封性能。