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国家药包材标准规定下,卡式瓶泄漏性能和滑动性能测试仪怎么选?

发布时间: 2023-04-27  点击次数: 352次

卡式瓶在临床采用使用中,活塞滑动性是产品是否合格的重要判断指标,卡式瓶的滑动性力值大小不仅在国家药包材标准规定下,有严格的要求,而且医护人员和消费者使用过程中也会带来很大的影响。






泄漏试验,用于检测灌装卡式瓶、滑动活塞和瓶盖的密封是否在使用或运输过程中会有泄漏,也决定灌装后的盒式瓶是否合格。


根据国家药品包装材料标准的要求,卡式瓶泄漏试验采用YM-C医疗器械密封性测试仪,应对活塞施加60N + 3N 的力,保持1分钟,无泄漏。





YM-C医疗器械密封性测试仪--高性能.jpg




HX15810-C 滑动性能测试仪检验活塞滑动性的启动力,测试滑动起始力应该小于三十N,持续滑动力作用小于十五N;重新启动力明显小于三十N;试验研究过程中未发现“颤动"(指活塞的不规则设计运动)现象。


值得注意的是,卡式瓶泄漏性能和滑动性能测试仪要选择专业的品牌,符合国家标准或者企业个人标准,能检测药瓶泄漏性能和滑动性能的检测仪器。




HX15810-C注射器滑动性能测试仪 免维护.png



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