留置针针管组件性能试验方法和测试仪器

留置针针管组件性能试验方法和测试仪器

1.留置针-针管

如果留置针是使用钢管制造，留置针钢管应符合标准GB18457的要求，检验其刚性（针管折断力/挠度值）、韧性（针管的抗变形能力）性能。

①留置针针管刚性试验使用仪器——GX9626-C 医用针管刚性测试仪，主要通过标准规定的力，医用针管刚性测试仪施加力到两端被支撑的针管的规定跨距中心，检验留置针针管的挠度值大小。

②留置针针管韧性试验使用仪器——RX9626-C 医用针管韧性测试仪，将针管固定在医用针管韧性测试仪夹具上，从固定点到规定跨距的针管上施加力，先向一个方向，再通过反向施力，弯曲程度为规定的角度，重复弯曲规定的次数。

2.留置针-针尖

用正常视力或矫正视力在放大25倍条件下检查时，针尖应锋利，无卷刃、豁口和弯钩。注1:YY0285-2004中附录D给出了典型针尖几何图形示例。

注2:附录C中给出了评价留置针针管与导管配合情况下的穿刺性能评价方法。

主要通过CL15811-C 医用针针尖刺穿力测试仪，让留置针根据规定的速度传动，垂直刺入模拟皮肤，此时试验的最大锋利值，就是评估留置针的刺穿力。

3.留置针-连接强度

按标准试验时，主要是通过LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪进行拉伸试验，针管在针中不应松动。

4.留置针-流速

按YY0285-2004的附录B，LL0285-C导管流量测试仪试验时，公称外径小于10mm的导管。其流速应不小于制造商所标称值的80%;公称外径大于或等于1.0mm的导管，其流速应不小于制造商标称值的90%。

5.留置针-无泄漏

①按YY0281-2004中附录C给出的方法，使用XL0285-C 压力下液体泄露测试仪/ZZ1962-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪，对取下针管组件后的导管组件试验时，三通上锁定接头或接口的装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。

②按YY02851-2004中附录D给出的方法对取下针管组件后的导管组件试验时，在持续抽吸的过程中，空气不应进入导管座装配处。