一次性使用留置针导管性能-检验方法和使用仪器

YY 1282-2016一次性使用静脉留置针标准规定了供插入体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称“留置针"）的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。

常见类型:静脉留置针、动静脉留置针、动脉留置针、防针刺静脉留置针，一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。主要由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。

一次性使用静脉留置针导管性能-检验方法和使用仪器

①一次性使用留置针导管抗弯曲性

按YY 1282-2016一次性使用静脉留置针附录B，导管抗弯曲性测试仪试验时，导管应无打折现象。

②一次性使用留置针导管断裂力

按YY02851-2004中附录B给出的方法，断裂力连接牢固度测试仪试验时，导管每一试验段的断裂力应符合下列要求。

试验段管状部分最小外径/mm 最小断裂力/N

0.55~＜0.75 3

0.75~＜1.15 5

1.15~＜1.85 10

≥1.85 15

③一次性使用留置针导管连接强度

如有延长管，延长管与导管座及输注接口之间的连接应能承受断裂力连接牢固度测试仪15N拉力，或伸长为50％的静态轴向拉力（取先达到者），持续10s，各连接处无松动或分离。

④一次性使用留置针输注接口

1.导管组件上预期作为液路连接的6％鲁尔圆锥接头，应符合GB/T19622中锁定式内圆锥接头的要求，ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪检验6％鲁尔圆锥接头各项性能。

2.导管组件上如果有穿刺式输注接口（肝素帽），其物理性能要求应符合YY05811-2011中5.5和56的要求。

3.导管组件上如果有无针接口式输注接口。其物理性能要求应符合YY05812-2011中55的要求。

⑤多路开关

导管组件上如果有多路开关应符合YY05852-2005中57的要求

⑥延长管

导管组件上如果有延长管，延长管应柔软、透明、光洁，并无明显机械杂质、异物、扭结（导管抗扭结测试仪），其透明度应保证能观察气泡。

⑦阻断装置

导管组件上如果有延长管，应有锁止夹或开关等阻断装置，且宜能在使用过程中不损伤延长管。新装置在阻断状下通入20kPa的液压15s应无液体通过