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注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏试验仪器和方法

发布时间: 2023-04-07  点击次数: 198次

GB 15810-2019附录c(规范性附录)

注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法


C.1 原理

在注射器泵水并密封注射器的锥形孔后,注射器芯杆位于相对于夹套最不利的方向。施加一定的力会导致活塞和密封圈泄漏






C.2仪器和试剂

C.2 1 ZY15810-C注射器密合性正压测试仪,是密封或塞住注射器锥头的装置。

: 可采用符合 GB/T19621GB/T19622标准的钢制内锥接头。


C.2 2向注射器芯杆施加侧向力的装置范围为0.25 N ~ 3 N

C.2 3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置,可产生200kPa300kPa的压力。

C2.4试验用水18~28摄氏度,符合GB/T6682中三级水的要求。



ZY15810-C 医用注射器密合性正压测试仪 高性能.png




C.3 ZY15810-C注射器密合性正压测试仪试验步骤

C.31 将超过注射器公称容量体积的水(C.2.4)抽入注射器。

C.32排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处。

C.33用装置(C21)封住注射器锥孔。

C.34从垂直于芯杆的角度向按手旅加侧向力(C22)力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在与轴向通过活塞成zui大程度弯曲的位置。

C.35通过活塞和套筒的相对运动对注射器施加轴向力(C23) ,以产生表1中规定的压力。保持这个压力在(30)秒。

C.3.6检查注射器是否有液体通过活塞或密封圈泄漏。但是,密封圈之间允许有液体。




ZY15810-C 医用注射器密合性正压测试仪 免维护.png



C.4 试验报告

至少在审判报告中提供了以下信息:

a)注射器的特性和公称最大容量,毫升(ml;

b)是否可以观察到通过研究活塞或密封圈的泄漏;

c) 验日期。


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