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注射器检测标准及使用仪器,你知道多少?

发布时间: 2023-04-01  点击次数: 634次

以下是注射器的检测标准以及使用仪器,希望可以帮助到大家。


GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求


GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头


GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析


GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验


GB 15810-2001一次性使用无菌注射器


GB 15811-2016一次性使用无菌注射针


NY 533-2002兽医金属注射器


NY 1622-2008兽医塑钢连续注射器


SN/T 0323.2-2007进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器


YBB 00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片


YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料



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医用注射器根据标准需要检验的项目有: 注射器用鲁尔圆锥接头性能、密封泄漏正负压、活塞推力、滑动性能、防止重复使用的推回、自毁检测等。


注射器检测仪器主要测试设备有:鲁尔圆锥接头综合性能测试仪、注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器滑动性能测试仪、防止重复使用回推测试仪、安全注射器自毁测试撤走试验仪、安全注射器自毁测试背压试验仪、安全注射器抗扎针力测试仪。






预灌封注射器根据标准需要检验的项目有: 需要进行鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试、密闭系统液体泄漏测试、耐破损性测试、鲁尔锁定卡圈拔出力测试。


预灌封注射器注射器测试仪主要有:鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪、密闭系统液体泄漏测试仪、法兰耐破损性测试仪、鲁尔锥头耐破损性测试仪、鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪。






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