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美容针质检设备之一的注射针测试仪测试标准是哪个?

发布时间: 2023-03-16  点击次数: 165次

美容针剂用注射针注射器需要满足哪些性能要求?

注射针注射器测试仪

315是消费者权益日,在食品和美容等消费者比较关注的行业都会加大监管排查力度,今天威夏科技就来聊聊在315晚会上备受关注的美容针。

美容针是一种在皮肤上注射针剂类产品,具有美白、抗衰、填充等功能。

在2022年国家药监局就发布了公告,医疗美容不是普通的生活美容,整形美容用注射材料按照严格的第三类医疗器械进行管理。而“妆字号"的日用化妆品只能用于皮肤表面,不可以被用来注射。所以用于美容的注射针和注射器都应按第三类医疗器械进行管理。

根据第三类医疗器械的管理要求,美容用的注射针和注射器都是需要按标准要求来生产的,在外观、物理性能、化学性能以及生物性能等方面必须达标。

根据《一次性使用无菌注射针 GB 15811-2016》的标准要求,注射针需要检测的性能有:

物理方面的性能有清洁、色标、外观、连接牢固度、畅通性、针座与护套配合性、针尖锋利度、针管刚性、针管韧性、针座、圆锥接头的性能等。

注射针物理性能检测可以借助注射针刺穿力测试仪、注射针刚性测试仪、注射针韧性测试仪、连接牢固度测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪等注射针测试仪

化学方面的性能有酸碱度、重金属总含量。生物方面的性能有无菌、细菌内毒素、溶血、生物相容性。其他方面:包装、贮存等。

根据《一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019》的标准要求,注射器需要检测的性能有:

物理方面的性能有:圆锥接头、残留容量、器身密合性、滑动性能、外套与活塞组件的配合。

注射器的物理性能方面的检测可以借助6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪、注射器器身密合性正压测试仪、注射器器身密合性负压测试仪、注射器滑动性测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器残留容量测试仪等注射器测试仪

化学要求:酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量。生物要求:总则、无菌、细节内毒素;其他方面包装贮存等。

三无美容针剂,一般只有妆字号备案,而“妆字号产品只能外用涂抹“,注射此类产品,可能会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎,甚至美容不成变毁容。而一些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。消费者需辨别非法宣传、非法行医的医美机构,别让美容变毁容。

本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。


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