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安瓿瓶密合性检验负压法需要什么测试仪?

发布时间: 2023-03-04  点击次数: 171次

安瓿瓶作为药剂包装形式之一,安瓿瓶物理性能检测是需要进行重点研究关注的。同时,随着药包材标准的正式颁布实施,安瓿瓶质量性能分析检测,有了更加详细具体的实施提供依据。本文主要介绍安瓿瓶密封性检测,安瓿瓶密封性验证相关理论知识,让我们一起学习了解一下。






负压法:该种方法可用YM-C医疗器械密封性测试仪来实现:通过对真空室抽真空,使浸在水中的安瓿瓶产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此根据标准判定试样的密封系统性能;通过对真空室抽真空,使试样可以产生一个内外压差,观测试样膨胀及释放以及真空后试样不同形状数据恢复发展情况,以此提高判定试样的密封性能。




安瓿密封性测试仪-外推图带logo.png




安瓿瓶密封性试验仪


安瓿瓶密封性试验仪有自己的梯度试验模式,便于快速找出试样泄漏压力的临界值,可预设密封试验设备的真空度和时间,并可直接输入值,立即进入试验模式。



YM-C医疗器械密封性测试仪--高性能.jpg




安瓿包装密封性检测的真空衰减法


2020年6月CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》提出注射包装密封性试验的几种测试方法,真空衰减法、压力衰减法、高压放电法和激光顶空分析法是确定性方法。YM-C 医疗器械密封性测试仪要求。


YM-C医疗器械密封性测试仪---免维护.jpg


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