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无菌注射器测试仪测试标准是什么?

发布时间: 2023-02-23  点击次数: 137次

无菌注射器测试仪

无菌注射器都需要检测哪些性能?

我们接触的最多的无菌注射器大部分是按照《GB 15811 一次性使用无菌注射器》标准生产的,有些注射器是有特定用途,比如疫苗注射器、预灌封注射器、胰岛素注射器、麻醉用注射器等,那么它们生产工艺参照标准是不一样的。今天威夏科技要和您聊聊的就是常用一次性使用无菌注射器及其质检设备无菌注射器测试仪。

一次性使用无菌注射器由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头等组成。一般与一次性无菌注射针组合使用,应用于皮下、肌肉、静脉注射药液、抽血、溶药等。

根据《GB 15811 一次性使用无菌注射器》的标准要求,注射器的物理性能需要满足:

1、外观上,注射器内部应清洁、无微粒、无异物;注射器外部不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。基准线应清晰可见。

2、刻度容量允差、残留容量、分度值应在标准规定的范围内;按规定的力,进行泄漏试验,注射器不应出现泄漏的情况。

3、活塞与杆芯连接应牢固,在相关试验下,活塞与杆芯不应分离。

4、注射器所使用的的圆锥接头应符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。

5、注射器器身应密合,不应出现泄漏现象。

6、根据标准规定的力进行相关试验,滑动性能力值应符合要求。

另外注射器还需要检测化学要求和生物要求,在物理性能、化学性能和生物性能三个方面都合格的一次性使用无菌注射器才是合格的注射器。

无菌注射器的物理性能检测可以借助科学的专业设备,例如注射器滑动性测试仪、注射器鲁尔圆锥接头多功能测试仪、注射器泄漏测试仪、注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、注射器连接牢固度测试仪、注射器测量容量测试仪等无菌注射器测试仪

以上就是一次性使用无菌注射器的简单介绍,本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。


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