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是所有类型的注射器都需要做器身密合性性能检测吗?

发布时间: 2023-02-18  点击次数: 135次

是所有类型的注射器都需要做器身密合性性能检测吗?

说到注射器,我们第一反应是医院医生护士打针用的注射器;注射器是注射用的常见的医疗器具,是适用于不同场景使用的注射器的统称。注射器细分化可以分为一次性使用无菌注射器、预灌封注射器组合件、动力驱动注射泵用注射器、防止重复使用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、玻璃注射器、麻醉用注射器、胰岛素用注射器、牙科筒式注射器、局部麻醉用牙科注射器等,这些注射器都需要检测器身密合性性能吗?威夏科技为您答疑解惑!

以上所述的所有注射器,无论是哪种类型的注射器在生产的时候都有一个参考标准的,在标准中会注明是否有注射器器身密合性性能的要求;大部分类型的注射器都会有器身密合性性能的要求,我们就列举几个类型的注射器,看看他们对注射器器身密合性有哪些要求。

《GB 15810-—2019 一次性使用无菌注射器》在第5.7条注射器性能方面中第二条器身密合性:注射器器身密合性正压性能,按附录中的规定试验,活塞或密封圈处应无液体泄漏现象;注射器器身密合性负压性能,按附录中的规定试验,活塞或密封圈处应无气体泄漏现象,且压力表的读数不应持续下降。

《YBB00112004—2015预灌封注射器组合件(带注射针)》中预灌封注射器器身密合性性能要求,按规定的试验方法和操作方法试验之后,针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

《YY/T 0573.4—2020一次性试验无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器》中第5.7条物理性能要求中第2小条,注射器器身密合性:按附录B试验,活塞或密封圈处、针管与针座连接处应无液体泄漏现象; 按附录C使用,活塞与密封圈处无气体泄漏现象,且压力表的读数不应持续下降。

注射器器身密合性性能是可以用注射器密合性测试仪,即注射器器身密合性正压测试仪和注射器器身密合性负压测试仪进行密合性性能检验。

注射器器身密合性测试仪都是根据标准条款中的原理和要求进行研发设计制造的,有专门提供相关检测仪器的供应商,在选择供应商到时候建议选择专业级的医疗器械检测设备供应商,他们的技术实力比较雄厚,发展比较成熟,检测结果准确度会个高。同时发展比较成熟的企业在售后方面也比较完善,能为我们解决很多不必要的麻烦。

本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。


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