ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪有哪些优势

ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪

预灌封注射器在抗血栓药、生物制品、生化类产品等领域的应用极其广泛。预灌封注射器因其体积较小，方便携带，可靠地提供药物剂量、污染风险低等优点，在医药市场的需求急剧增长。除此之外，疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中国预灌封注射器行业市场规模增长率在2%-11%之间，2018年中国预充式注射器行业市场规模46.14亿元，2019年中国预灌封注射器行业市场规模50.64亿元，同比增长9.8%，因此可以判断，预灌封产品市场发展空间巨大。（中金企信统计数据）

而预灌封注射器的需求量如此之大，如何保障其产量扩大的同时质量也不逊色？预灌封注射器也有专门的检测仪器——密闭系统液体泄漏测试仪，它主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定密闭系统液体泄漏物理性能的重要手段之一。该仪器是根据“ISO11040-4预灌封注射器第4部分"设计制造的。

ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪采用三级密码，信息安全可靠。机载打印测试数据，实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果，适用于预灌封注射器。压力输出范围是高于当地大气压1kPa～300 kPa，可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的±1%。测试持续时间在0.1秒～24小时之间，误差不大于±1S。

目前，武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科兴生物等生产疫苗企业均广泛使用到预灌封注射器，预灌封注射器在疫苗制剂上的应用前景广阔。

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