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ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪有哪些优势

发布时间: 2023-02-16  点击次数: 283次

ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪

预灌封注射器在抗血栓药、生物制品、生化类产品等领域的应用极其广泛。预灌封注射器因其体积较小,方便携带,可靠地提供药物剂量、污染风险低等优点,在医药市场的需求急剧增长。除此之外,疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中国预灌封注射器行业市场规模增长率在2%-11%之间,2018年中国预充式注射器行业市场规模46.14亿元,2019年中国预灌封注射器行业市场规模50.64亿元,同比增长9.8%,因此可以判断,预灌封产品市场发展空间巨大。(中金企信统计数据)

而预灌封注射器的需求量如此之大,如何保障其产量扩大的同时质量也不逊色?预灌封注射器也有专门的检测仪器——密闭系统液体泄漏测试仪,它主要用于测定医疗器械的物理特性,是鉴定密闭系统液体泄漏物理性能的重要手段之一。该仪器是根据“ISO11040-4预灌封注射器第4部分"设计制造的。

ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪采用三级密码,信息安全可靠。机载打印测试数据,实时显示测试加压值,保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果,适用于预灌封注射器。压力输出范围是高于当地大气压1kPa~300 kPa,可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±1%。测试持续时间在0.1秒~24小时之间,误差不大于±1S。

目前,武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科兴生物等生产疫苗企业均广泛使用到预灌封注射器,预灌封注射器在疫苗制剂上的应用前景广阔。

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