鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪——预灌封注射器技术规范

随着医疗行业的不断发展、人们对自身健康重视程度的逐渐提高，更加高效、安全的医用注射器具被不断研发。预灌封注射器是一种新型的药品包装形式，主要用于疫苗等高价值药物的包装贮存，并可直接用于注射或手术冲洗，具有安全、方便、环保的优势，发展前景良好。

一次性使用的预灌封注射器于 20 世纪 90 年代被开发并推广应用，多用于生产疫苗等高价值生物制品。为了保证产品规范、避免医疗事故的发生，国家制定了“ISO 11040-4-2017预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒"这一标准来保障预灌封注射器的安全使用，此外，国家制定了GB-T1962这一标准来规范了（鲁尔）圆锥接头的产品规范。

NX11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪是根据ISO 11040-4-2017制定的，主要用于测定预灌封注射器鲁尔接头的物理性能，是鉴定预灌封注射器鲁尔锁定卡圈抗扭力的重要手段之一。鲁尔圆锥接头的旋开扭矩试验是将被测接头与标准圆锥接头连接，同漏液试验的装配程度进行组装，对组件施加旋开扭矩0.02°-0.002N ·m，持续时间不短于 10S。这一试验是为检验安装完成后不会发生锁死或者锁定过紧的情况，避免在使用中无法卸下的情况发生。

预灌封注射器鲁尔锁定适配器卡圈抗扭力测试报告要求：

1、包含转速（°/s或 r/min ）

2、采样频率（Hz）

3、最大扭矩（Ncm）

4、用于测试的样品数量。

5、根据技术规范确定的通过/未通过的样品数量

6、任何偏离或观察结果。

NX11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪的卡圈抗扭力、旋开扭矩试验是为了检验圆锥接头在使用中能方便省力的连接和卸落，避免在实际使用中发生无法连接或者连接不可靠的现象。