在通用名的基础上,外鼻胆汁引流管的产品名称可以有说明材料、用途或结构的描述性文字,例如:鼻胆汁引流管、一次性鼻胆汁引流管、外鼻胆汁引流管、胆汁引流管。该产品与内窥镜结合使用,通过鼻和口进入胆管,用于胆汁引流,它是一次性无菌产品。内镜下鼻胆管引流术( ENBD)是通过一个十二指肠镜,将鼻胆管置入胆管合适不同部位,最后从患者进行一侧鼻腔可以引出,达到对胆管阻塞作用部位或病变主要部位根据以上影响胆汁引流至体外的内镜下治疗方法。
像经鼻胆汁外引流管这类医疗导管的鲁尔接头(需适配),它们应满足应符合GB/T 1962.1的6%鲁尔圆锥接头第1部分:通用要求,以及GB/T 1962.2 的6%鲁尔圆锥接头第2部分:锁定接头的要求,应要求引流管和鼻转换管的匹配性能。
标准规定了6%鲁尔圆锥接头性能检验:
①漏液
②漏气:6%鲁尔圆锥接头应满足密封性能——是否有漏液漏气现象;
③连接力分离力:6%鲁尔圆锥接头与经鼻胆汁外引流管连接力、分离力是否脱落;
④应力开裂:6%鲁尔圆锥接头在力的作用下,接头是否会开裂;
⑤正压泄漏率:压力实测值、泄漏率≤0.005Pam³/s,则测试合格;
⑥负压泄漏率:压力实测值、泄漏率≤0.005Pam³/s,则测试合格;
6%鲁尔圆锥接头锁定接头测试: 与6%鲁尔圆锥接头接头一样需要检验①②③④⑤⑥项性能外,还要检验易装配性,旋开扭矩, 抗过载性,抗滑丝性。
⑦易装配性:观察产品与标准接头是否紧密连接,紧密连接则测试合格。
⑧旋开扭矩:查看产品和标准接头是否分离,不分离则测试合格。
⑨抗过载性:观察标准接头是否超过产品的螺纹和凸耳,不超过则测试合格。
⑩抗滑丝性:观察产品螺纹是否滑丝,不滑丝则测试合格。
那么6%鲁尔圆锥接头和6%鲁尔圆锥接头锁定接头需检验10项性能,需要用十台仪器去检验其性能吗?
——不是的,专业的6%鲁尔圆锥接头测试仪,是多功能,一体化,智能的,例如——我司6%鲁尔圆锥接头性能综合测试仪 或 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪,仅需一台仪器可完成标准规定的十项性能。