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符合哪些要求的注射器器身密合性正压测试仪才是合格的呢?

发布时间: 2023-02-06  点击次数: 105次

注射器器身密合性正压测试仪

一次性无菌注射器严格来说是不带注射针的,在临床应用中常将一次性使用无菌注射针作为一个单器械,与一次性无菌注射针组成组合器械使用。

在标准中是将一次性无菌注射器和一次性使用无菌注射针分开的,两者都有其对应的详细的标准要求。

今天威夏科技为您讲解的注射器器身密合性正压测试仪依据的标准就是《GB/T 15810-2019 一次性使用无菌注射器》

《GB/T 15810-2019 一次性使用无菌注射器》中的各项物理性能要求是对注射器器身的各项物理性能要求,主要有活塞与芯杆的配合性、圆锥接头的性能、残留容量、器身密合性正压性能、器身密合性负压性能、滑动性、外套与活塞组件的配合性等。

注射器器身密合性正压测试仪检测的就是注射器的是否密封、是否泄漏,因此也叫做注射器正压泄漏测试仪。

注射器器身密合性正压测试仪检测的原理是:用注射器抽吸水,密封注射器锥孔后,芯杆位于相对于外套最不利方向上,施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏。

那么符合哪些要求的注射器器身密合性正压测试仪才是合格的呢?

1、密封或塞住注射器锥头的装置(可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2 要求的基准钢制的内圆锥接头。)

2、施加侧向力与注射器芯杆的装置,范围为0.25N~3N。

3、施加轴向力于外套和/或芯杆的装置,可产生200kpa和300kpa的压力。

4、试验用水,18℃~28℃,符合GB/T 6682中三级水的要求。

符合以上要求的注射器器身密合性正压测试仪才是合格的检测设备。本文由威夏科技原创提供,希望对您有所帮助。



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