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耐高压爆破、泄漏测试仪 NGY0285A - C

简要描述:威夏科技耐高压爆破、泄漏测试仪 NGY0285A - C 是专为医疗器械行业精心研发的高性能检测设备。它聚焦于医疗器械在高压环境下的关键性能检测,能够精准完成爆破压测试以及泄漏测试,为医疗器械的质量把控提供可靠依据。该设备严格依据国际和国内相关标准设计制造,是医疗器械生产企业、质检机构以及医疗机构保障产品质量、符合法规要求的有力工具。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-11-20
  • 访  问  量:20
详情介绍

耐高压爆破、泄漏测试仪 NGY0285A - C

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一、产品概述

威夏科技耐高压爆破、泄漏测试仪 NGY0285A - C 是专为医疗器械行业精心研发的高性能检测设备。它聚焦于医疗器械在高压环境下的关键性能检测,能够精准完成爆破压测试以及泄漏测试,为医疗器械的质量把控提供可靠依据。该设备严格依据国际和国内相关标准设计制造,是医疗器械生产企业、质检机构以及医疗机构保障产品质量、符合法规要求的有力工具。

二、核心功能与测试项目

爆破压测试

此功能通过精准的梯度增压或恒定压力施加方式,高度模拟医疗器械在实际使用场景中所承受的高压状况。在测试过程中,实时且精确地监测医疗器械破裂瞬间的临界压力值,并生成详细且直观的压力 - 时间曲线。凭借这些数据,能够全面且准确地评估医疗器械的耐压性能,为产品的安全性和可靠性提供重要参考。

适用产品:广泛适用于各类血管内导管,如冠状动脉导管、外周血管导管;球囊扩张导管,包括心脏球囊导管、脑血管球囊导管;以及中心静脉导管等多种医疗器械。

泄漏测试

该测试功能着重检测医疗器械在高压环境下是否存在泄漏情况以及是否会发生变形。通过模拟实际使用中的高压条件,对医疗器械的密封性和结构完整性进行严格检验。确保医疗器械在高压作用下,不会出现液体或气体泄漏,同时结构保持稳定,不会因压力而产生不可恢复的变形,从而保障其正常使用和患者安全。

测试介质:支持多种测试介质,涵盖纯净水、与人体血液物理性质相似的模拟血液以及各类气体等。这种多样化的介质选择,使得设备能够兼容不同材质、不同规格和不同用途的医疗器械,满足各种复杂的测试需求。

三、技术参数与优势

压力控制精度

压力范围:具备宽广的压力测试范围,从 0.1MPa 至 12MPa(高于当地大气压),并且可以按照实际需求任意设定输出压力值,压力误差严格控制在≤±1.5%以内。这种高精度的压力控制能力,确保了测试结果的准确性和可靠性。

闭环控制系统:配备成熟的高精度压力传感器,结合智能闭环控制技术,能够实时、精准地监测和调整压力输出。在测试过程中,无论压力如何变化,都能始终保持压力稳定在设定值附近,有效避免了因压力波动而导致的测试误差,同时大大降低了过压风险,保障了测试过程的安全性。

泄漏检测灵敏度

采用高灵敏度的泄漏检测传感器,能够精准捕捉到极其微小的泄漏现象。即使是极低流量的泄漏,也能被及时、准确地检测出来,确保医疗器械的密封性能得到严格检验。这对于一些对密封性要求的医疗器械,如植入式导管、输液导管等,具有重要的检测意义。

智能化操作

7 英寸高清触摸屏:采用中英文双语界面设计,操作界面简洁直观,易于上手。操作人员可以通过触摸屏轻松设置测试参数、启动测试程序,并实时查看测试过程中的各项数据,如压力值、泄漏量、测试时间等。同时,触摸屏还支持数据存储和回放功能,方便对测试结果进行分析和追溯。

控制系统:运用成熟的 Linux 操作系统,具有高度的稳定性和安全性。该系统能够高效地处理大量的测试数据,支持多任务并行运行,确保测试过程的流畅性和高效性。同时,系统还具备强大的数据存储功能,可存储多达 500 组测试数据,并且支持一键打印原始报告,方便用户进行数据管理和记录。

控制器:采用 PLC + ARM 复合控制技术,充分发挥了 PLC 的可靠性和 ARM 的强大运算能力。这种组合使得设备在数据处理速度和精度上都有了显著提升,能够快速、准确地响应各种测试指令,大大提高了检测效率,相比传统设备,检测效率可提升 35%以上。

安全防护机制

传感自我保护:设备配备了完善的传感器自我保护装置,在测试过程中,当传感器检测到压力或泄漏量超过其安全范围时,会自动启动保护机制,避免传感器因过载而损坏,从而延长了设备的使用寿命,降低了维护成本。

超压自动泄压:为了确保测试过程的安全,设备设置了超压自动泄压功能。当压力超过设定值的上有限的,系统会立即自动开启泄压阀门,迅速降低压力,防止因压力过高而对医疗器械或设备本身造成损坏,保障了操作人员和设备的安全。

蜂鸣警示功能:在测试过程中,如果检测到医疗器械的爆破压不符合标准要求或出现泄漏等异常情况,设备会立即发出响亮的蜂鸣警报声,同时触摸屏上会显示相应的警示信息,及时提醒操作人员注意,以便采取相应的措施。

环境适应性

水域温度控制:设备配备了精准的水域温度控制系统,能够将测试水域的温度稳定控制在 37℃±1℃范围内,模拟人体内部环境温度。这种温度控制功能对于一些需要在人体温度条件下进行测试的医疗器械,如血管导管、植入式设备等,能够确保测试结果更加真实、可靠,更贴近实际使用情况。

多规格适配性:为了满足不同类型、不同规格医疗器械的测试需求,设备设计了多种可更换的夹具和测试模具。这些夹具和模具可以根据医疗器械的形状、尺寸和测试要求进行灵活更换和调整,能够兼容导尿管、微导管、肠营养导管、引流管等多种类型的医疗器械,大大提高了设备的通用性和实用性。

四、应用场景与用户价值

医疗器械生产企业

研发验证:在医疗器械的研发阶段,使用本设备可以对新产品的原型进行全面的爆破压和泄漏测试,验证产品的设计是否合理,耐压性能和密封性能是否达到预期目标。通过测试结果的分析,研发人员可以及时发现产品存在的问题和不足之处,对产品进行优化和改进,从而缩短研发周期,提高产品质量。

批次抽检:在医疗器械的量产阶段,为了确保每一批次产品的质量稳定性,需要对产品进行随机抽检。本设备可以快速、准确地完成抽检产品的爆破压和泄漏测试,及时发现生产过程中可能出现的质量问题,防止不合格产品流入市场,保障企业的产品质量和声誉。

质检机构与认证机构

注册申报:对于医疗器械生产企业来说,产品需要通过相关的质量认证和注册申报才能进入市场销售。本设备提供的可信赖检测报告,能够为产品的注册申报提供有力的数据支持,帮助企业顺利通过 CFDA、CE、FDA 等国内外可信赖认证,加快产品的上市速度。

质量监督:质检机构和认证机构可以利用本设备对市场上的医疗器械进行定期或不定期的质量监督抽检,确保市场上销售的医疗器械符合相关的质量标准和法规要求,保障消费者的使用安全。

医疗机构

临床验收:医疗机构在采购医疗器械时,需要对采购的产品进行严格的临床验收。本设备可以对即将投入使用的医疗器械进行入库前的爆破压和泄漏测试,确保产品的质量符合临床使用要求,降低使用风险,保障患者的生命安全和健康。

五、产品认证与售后服务

可信赖认证:本设备通过了 ISO9001 质量管理体系认证,严格遵循国际标准进行生产和质量控制。同时,设备的设计和性能符合 ISO 10555、ISO 80369 等一系列国际标准以及国内相关行业标准的要求,确保了设备的可靠性和可信赖性。

定制化服务:为了满足不同用户的特殊需求,我们提供非标产品定制服务。根据用户的具体测试要求、医疗器械的特殊规格等因素,为用户量身定制测试参数和夹具规格,确保设备能够合适适配用户的实际使用场景。

无忧售后:我们拥有一支专业的售后服务团队,为用户提供各方面的售后支持。从设备的安装调试、操作培训到日常维护、故障排除,我们都将为用户提供及时、高效的服务。同时,我们还提供终身技术支持,确保用户在使用过程中遇到任何问题都能得到及时解决,让用户无后顾之忧。

六、技术规格表

七、为什么选择威夏科技耐高压爆破、泄漏测试仪 NGY0285A - C

精准可靠:高精度的压力控制和灵敏的泄漏检测技术,结合成熟的闭环控制系统,确保测试结果精准无误,符合国际标准要求,为医疗器械的质量评估提供坚实保障。

高效智能:智能化的操作界面和强大的数据处理能力,使测试过程更加便捷、高效。自动化测试流程减少了人工干预,大大提高了检测效率,节省了时间和人力成本。

安全无忧:完善的安全防护机制,从传感自我保护到超压自动泄压,再到蜂鸣警示功能,各方面保障了操作人员和设备的安全,让用户在使用过程中无后顾之忧。

服务完善:从售前的专业咨询、售中的定制化服务到售后的各方面支持,我们为用户提供全生命周期的技术服务。专业的售后团队随时为用户解决问题,确保设备长期稳定运行。

威夏科技——让世界发现品质!我们以科技为驱动,以品质为核心,致力于为中国医疗器械行业提供高品质的检测设备,助力全球医疗器械市场见证“中国智造"的优秀风采!

关于威夏科技

威夏电子科技(杭州)有限公司是一家面向全球的医疗器械检测解决方案供应商,深耕行业二十余年,集研发、制造、销售与技术服务于一体。公司致力于为全球医疗器械制造商、科研机构及质控实验室提供高性能、高可靠性的检测仪器。

作为高新技术企业,威夏科技已拥有50余项技术认证和多项荣誉认证,产品覆盖注射器、针类、导管、接头、输液器、手术器械及缝合器械等多个系列。凭借持续创新和精准工程能力,威夏科技不断推动检测技术进步与国际标准接轨,为行业质量与安全提供有力保障,成为全球医疗器械检测领域值得信赖的合作伙伴。



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